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【藥品名稱】通用名稱：鹽酸左氧氟沙星注射液
英文名稱：Levofloxacin Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuanzuoyangfushaxing Zhusheye
【成    份】本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星,化學名稱：(S)-（-）-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3-de]-[1,4]苯駢噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-結晶水合物。輔料為依地酸鈣鈉、鹽酸、注射用水。
結構式：
 

分子式  C18H20FN3O4·HCl·H2O
分子量    415.85
【性    狀】本品為淡黃綠色或黃綠色澄明液體。
【適 應 癥】本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：
呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)，由于使用氟喹諾酮類藥物（包括鹽酸左氧氟沙星）已有報道發(fā)生嚴重不良反應，且對于一些患者，慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用鹽酸左氧氟沙星。
泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等
生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；
腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；
敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；
其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。
【規(guī)    格】5ml:0.3g（以左氧氟沙星計）
【用法用量】靜脈滴注：成人每日0.4g,分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌), 每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。每次稀釋于5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100ml中使用。據(jù)感染的種類及癥狀可適當增減。或遵醫(yī)囑。
【不良反應】本品為鹽酸左氧氟沙星注射液，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下：
1.嚴重的和其他重要的不良反應

在【注意事項】下對以上不良反應進行了詳細說明。
心血管系統(tǒng)：QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速、室性心律失常
中樞神經系統(tǒng)：驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠、癲癇發(fā)作、極少數(shù)情況可導致患者產生自殺的念頭或行動
周圍神經病變：感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無力，或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常、多發(fā)性神經炎
骨骼肌肉系統(tǒng)：關節(jié)痛、肌痛、肌無力、張力亢進肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無力惡化
超敏反應：蕁麻疹、瘙癢及其他嚴重皮膚反應（如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑）、呼吸困難、血管神經性水腫（包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹）、心血管性虛脫、低血壓、意識喪失、氣道阻塞（包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫）、過敏性肺炎、過敏性休克
肝膽系統(tǒng)：肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭
泌尿系統(tǒng)：急性腎功能不全或腎衰
血液系統(tǒng)：貧血，包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥、包括血栓性血小板減少性紫癜、白細胞減少癥、粒細胞減少癥、全血細胞減少癥和/或其他血液病
其他：發(fā)燒、血管炎、血清病、難辨梭菌相關性腹瀉、血糖紊亂、光敏感性/光毒性
左氧氟沙星快速靜脈滴注或者推注可能導致低血壓。應根據(jù)劑量，靜脈滴注不少于60～90分鐘。據(jù)報告，使用喹諾酮類藥物（包括左氧氟沙星）可能導致結晶尿和管型尿。
因此，對于接受左氧氟沙星治療的患者，應當維持適當?shù)乃苑乐剐纬筛叨葷饪s尿。
2.臨床試驗經驗
由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。
下面描述的數(shù)據(jù)，反映了29個Ⅲ期臨床試驗的7537名患者對左氧氟沙星的綜合暴露。研究人群平均年齡為50歲（約74%的人群＜65歲），其中50%為男性，71%為白種人，17%為黑種人。患者因為范圍廣泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治療（參見適應癥）。患者接受的左氧氟沙星劑量為750mg每日一次、250mg每日一次、或500mg每日1或2次，療程通常為3～14天，平均療程為10天。
不良反應的總發(fā)生率、類型和分布在使用左氧氟沙星750mg每日一次、250mg每日一次、或500mg每日1或2次的患者中類似。總共有4.3%的患者由于不良藥物反應而停用左氧氟沙星，在接受250mg和500mg每日劑量的患者中，這個比例為3.8%；在接受750mg每日劑量的患者中，這個比例為5.4%。在接受250mg和500mg每日劑量的患者中最常見的導致停藥的藥物不良反應為胃腸道反應（1.4%），主要為惡心（0.6%）、嘔吐（0.4%）、頭暈（0.3%）和頭痛（0.2%）。在接受750 mg每日劑量的患者中最常見的導致停藥的不良藥物反應為胃腸道反應（1.2%），主要為惡心（0.6%）、嘔吐（0.5%）、 頭暈（0.3%）和頭痛（0.3%）。
在下表（表1和表2）中分別列舉了發(fā)生于≥1%的接受左氧氟沙星治療的患者中的不良反應，以及發(fā)生于0.1至＜1% 接受左氧氟沙星治療的患者中的不良反應。最常見的不良反應（≥3%）為惡心、頭痛、腹瀉、失眠、便秘和頭暈。
在使用多次給藥治療的臨床試驗中，注意到在接受喹諾酮類抗生素，包括左氧氟沙星治療的患者中，出現(xiàn)眼科異常，包括白內障和晶狀體多發(fā)點狀斑片。目前尚未建立藥物和這些事件的聯(lián)系。
表1：在左氧氟沙星臨床試驗中報告的常見（≥1%）不良反應

注：a. N = 7274；
b. N=3758（女性）。

表2：左氧氟沙星臨床試驗中報告的較不常見（0.1至1%）的不良反應（N=7537）

注：a. N = 7274。

3.上市后監(jiān)測
下表（表3）列舉了左氧氟沙星獲得上市批準之后在使用中鑒別的不良反應。由于這些反應是從數(shù)量不定的人群中自發(fā)報告的，有時無法可靠地評價這些事件的發(fā)生率，或建立藥物暴露與 這些事件的因果關系。
表3：上市后藥物不良反應報告

【禁    忌】對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項】
1.本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴, 或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。
2.本品為鹽酸左氧氟沙星注射液，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下：
2.1致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統(tǒng)的影響
使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關節(jié)痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統(tǒng)反應（幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂）。這些不良反應可發(fā)生在使用鹽酸左氧氟沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應。
2.2.肌腱病和肌腱斷裂
氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加。這種不良反應最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用鹽酸左氧氟沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結束治療后幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側發(fā)生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風濕關節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒有上述風險因素的使用氟喹諾酮類藥品的患者中。肌腱斷裂可發(fā)生在治療過程中或治療結束后；也有報告在治療結束數(shù)月后發(fā)生肌腱斷裂。在患者發(fā)生肌腱疼痛、腫脹、炎癥或斷裂后，應停止使用本品。在出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂的跡象后，應建議患者休息，并與醫(yī)生聯(lián)系，換用非喹諾酮類藥品。有肌腱疾病病史或發(fā)生過肌腱炎和肌腱斷裂的患者應避免使用氟喹諾酮類藥品。
2.3.重癥肌無力加重
氟喹諾酮類藥品，有神經肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀。上市后的嚴重不良事件，包括死亡和需要通氣支持，以及重癥肌無力患者與使用氟喹諾酮類藥品相關。患有重癥肌無力的患者應避免使用鹽酸左氧氟沙星。
2.4.QT間期延長
某些氟喹諾酮類藥品可以使心電圖的QT間期延長，少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測期間自發(fā)報告接受氟喹諾酮類藥品治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉型室速的情況罕見。已知QT間期延長的患者、未糾正的低血鉀患者及使用IA類（奎尼丁、普魯卡因胺）和Ⅲ類（胺碘酮、索他洛爾）抗心律失常藥品的患者應避免使用鹽酸左氧氟沙星。老年患者更容易受藥品相關的QT間期的影響。
2.5.過敏反應
使用氟喹諾酮類藥品，已報告發(fā)生嚴重的過敏反應。一些患者在第一次給藥后即發(fā)生，有些反應可伴隨有心血管系統(tǒng)衰竭、喪失意識、刺痛、咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。嚴重的過敏反應需要腎上腺素緊急治療。鹽酸左氧氟沙星應在第一次出現(xiàn)皮疹或其他任何過敏跡象時停止使用。必要時可進行輸氧，靜脈注射類固醇，氣道管理，包括插管等措施。
2.6.其他嚴重并且可能致命的反應
使用氟喹諾酮類藥品，已有出現(xiàn)其他嚴重并且可能致命的事件報告。這些事件中有些是由于過敏，有些則病因不明。這些事件可能是重度的，通常發(fā)生在多劑量給藥后。臨床表現(xiàn)可包括以下的一個或多個癥狀：發(fā)熱、皮疹、嚴重的皮膚反應（例如，中毒性表皮壞死松解癥，Stevens-Johnson綜合征）；血管炎；關節(jié)痛；肌痛；血清病；過敏性肺炎；間質性腎炎；急性腎功能不全或腎衰竭；肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝功能衰竭；貧血，包括溶血性貧血和再生障礙性貧血；血小板減少癥，包括血栓性血小板減少性紫癜；白細胞減少癥；粒細胞缺乏癥；全血細胞減少癥和/或其他血液學異常。應在第一次出現(xiàn)皮疹、黃疸或任何其他過敏表現(xiàn)時立即停藥并且采取措施。
2.7.中樞神經系統(tǒng)影響
使用氟喹諾酮類藥品，包括鹽酸左氧氟沙星，已有報告會使中樞神經系統(tǒng)不良反應增加的風險，包括驚厥和顱內壓增高（含假性腦瘤）以及中毒引起的精神病。使用氟喹諾酮類藥品可能會導致中樞神經系統(tǒng)反應包括焦躁、激動、失眠、焦慮、噩夢、偏執(zhí)狂、頭暈、錯亂、震顫、幻覺、抑郁和自殺想法或行為。這些反應可能發(fā)生在首次用藥后。如果這些反應發(fā)生在患者使用鹽酸左氧氟沙星時，應停止給藥并采取適當?shù)拇胧Ｅc所有的氟喹諾酮類藥品一樣，已知或懷疑有中樞神經系統(tǒng)疾病的患者（如嚴重的腦動脈硬化、癲癇）或存在其他風險因素的患者（如有發(fā)作傾向或發(fā)作閾值降低）應在獲益超過風險時使用鹽酸左氧氟沙星。
2.8.周圍神經病變
已有報告患者使用氟喹諾酮類藥品，產生罕見的感覺或感覺運動性軸索神經病，影響小和/或大的軸索，致皮膚感覺異常、感覺遲鈍、觸物痛感和衰弱。對于某些患者，癥狀可能在鹽酸左氧氟沙星用藥后很快發(fā)生并且可能是不可逆的。如果患者出現(xiàn)外周神經病變癥狀，包括疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木和/或無力，或其他感覺，包括輕觸覺、痛覺、溫覺、位置覺和振動覺的變化，應立即停藥。有周圍神經病變病史的患者應避免使用氟喹諾酮類抗生素。
2.9. 艱難梭菌相關性腹瀉
幾乎所有的抗菌藥品均出現(xiàn)過艱難梭菌相關性腹瀉（CDAD）的報告，包括鹽酸左氧氟沙星，嚴重程度從輕度腹瀉至嚴重結腸炎。抗菌藥品治療使結腸的正常菌群改變，從而導致艱難梭菌過度生長。
艱難梭菌產生的毒素A和B，是艱難梭菌相關性腹瀉的原因。高毒性的梭菌引起的發(fā)病率和死亡率均升高，這些感染抗菌治療無效，并可能需要結腸切除術。在接受抗生素治療后，出現(xiàn)腹瀉均應考慮CDAD的可能性。因為CDAD可能發(fā)生在使用抗菌藥品治療后兩個月，因此仔細詢問病史是必要的。
如果懷疑或證實艱難梭菌相關性腹瀉，可能需要停止目前使用的不針對艱難梭菌的抗生素。應適當補充液體和電解質，補充蛋白質，采用針對艱難梭菌的抗生素治療，出現(xiàn)臨床指征時應進行手術評價。
2.10.對血糖的干擾
曾有氟喹諾酮類抗生素引起血糖紊亂（如癥狀性高血糖和低血糖）的報道，這種情況多發(fā)生于同時口服降糖藥（如優(yōu)降糖/格列本脲）或使用胰島素的糖尿病患者。因此對于此類患者，建議應密切監(jiān)測其血糖變化情況。如果患者在接受鹽酸左氧氟沙星治療時出現(xiàn)低血糖反應，應立即停藥并采取適當?shù)闹委煷胧?
2.11.光敏感性/光毒性
在使用氟喹諾酮類抗生素后暴露于陽光或紫外線照射下，會發(fā)生中度至嚴重的光敏性/光毒性反應，后者可能表現(xiàn)過度的曬傷反應（例如燒灼感、紅斑、水泡、滲出、水腫），常出現(xiàn)在暴露于光的部位（通常是頸部的“V”型區(qū)域、前臂伸肌表面、手的背部）。因此，應該避免過度暴露于光源下。發(fā)生光毒性反應時應停藥。
2.12.肝毒性
已收到接受左氧氟沙星治療的患者出現(xiàn)嚴重肝毒性（包括急性肝炎和致命事件）的上市后報告。在對超過7,000名患者的臨床試驗中，未發(fā)現(xiàn)嚴重藥物相關性肝毒性的證據(jù)。嚴重肝毒性通常在開始治療后14天內出現(xiàn)，在大多數(shù)病例中，出現(xiàn)在開始治療6天內。多數(shù)嚴重肝毒性病例與過敏無關。大多數(shù)致命性的肝毒性報告見于年齡≥65歲的患者，大多數(shù)與超敏無關。如果患者出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀，應當立即停止使用左氧氟沙星。
2.13.兒科患者中的肌肉骨骼疾病和動物中的關節(jié)病效應
在兒科患者（≥6個月）中，左氧氟沙星僅適用于炭疽吸入（暴露后）的保護。和對照相比，在接受左氧氟沙星的兒科患者中觀察到肌肉骨骼疾病（關節(jié)痛、關節(jié)炎、肌腱病癥和步態(tài)異常）發(fā)病率的增加。
在未成年的大鼠和狗中，口服和靜脈給予左氧氟沙星導致骨軟骨病的增加。對于接受左氧氟沙星的未成年狗承重關節(jié)的組織病理學檢查顯示存在軟骨的持續(xù)損傷。其他喹諾酮類藥物也可在多個物種的未成年動物中產生承重關節(jié)類似的糜爛，以及關節(jié)病的其他體征。
2.14. 耐藥菌的產生
在尚未確診或高度懷疑細菌感染以及不符合預防適應癥的情況下開左氧氟沙星處方并不會為患者帶來益處，并可增加產生耐藥菌的風險。
3.腎功能減退者應減量或慎用。肌酐清除率50～80ml/min 正常劑量; 20～49ml/min 首劑400mg, 以后每24小時200mg; 10～19ml/min 首劑400mg,以后每48小時200mg
4.嚴禁用于食品和飼料加工
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下：
妊娠
懷孕用藥分級C。大鼠口服劑量高達810 mg/kg/天時，左氧氟沙星沒有致畸作用，這一劑量相當于相對體表面積相同時人類最大推薦劑量的9.4倍。靜脈滴注劑量為160 mg/kg/天時，左氧氟沙星也沒有致畸作用，這一劑量相當于相對體表面積相同時人類最大推薦劑量的1.9倍。大鼠口服劑量為810 mg/kg/天時可以使胎鼠體重降低，死亡率增加。兔口服劑量達50 mg/kg/天時，未觀察到左氧氟沙星具有致畸作用，這一劑量相當于相對體表面積相同時人類最大推薦劑量的1.1倍。靜脈滴注劑量為25 mg/kg/天時，左氧氟沙星也沒有致畸作用，這一劑量相當于相對體表面積相同時人類最大推薦劑量的0.5倍。
但對妊娠婦女還未進行足夠的設有良好對照的試驗，不能確保妊娠婦女的用藥安全，所以妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。只有當對胎兒的潛在益處大于潛在危險時才能將左氧氟沙星用于妊娠婦女。
哺乳期婦女
根據(jù)其他氟喹諾酮和左氧氟沙星有限的數(shù)據(jù)，推測左氧氟沙星應可以分泌至人類母乳中。由于左氧氟沙星可能會對母乳喂養(yǎng)的嬰兒產生嚴重不良反應，因此哺乳期婦女禁用。只有當對哺乳期婦女潛在益處大于潛在危險時才能將左氧氟沙星用于哺乳期婦女，但應暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下：
包括左氧氟沙星在內的喹諾酮類抗生素可以引起某些種屬動物的幼體發(fā)生關節(jié)病變和骨/軟骨病變。對兒童的安全性尚未確立，故禁用于小于18歲的患者，但用于炭疽吸入（暴露后）的保護除外。
吸入性炭疽（暴露后）
左氧氟沙星適用于兒科吸入性炭疽（暴露后）患者。風險-收益評估提示，在兒科患者中給予左氧氟沙星是適合的。尚未在兒科患者中對為期14天以上的左氧氟沙星治療的安全性進行研究。在年齡為6個月至16歲的兒科患者中，對單次靜脈注射左氧氟沙星的藥代動力學進行了研究。在兒童患者中，左氧氟沙星的清除速度快于成人患者，因此在特定的mg/kg劑量下，所得的血漿暴露水平低于成人。
不良反應
在臨床試驗中，1534名兒童（年齡6個月至16歲）接受了口服和靜脈左氧氟沙星治療。年齡在6個月至5歲的兒童接受10 mg/kg每日2次的左氧氟沙星，年齡超過5歲的兒童接受10 mg/kg每日一次的左氧氟沙星（最大劑量為每日500 mg），總療程為10天。
在臨床試驗中一個亞組的兒童（1340名接受左氧氟沙星治療，893名 接受非氟喹諾酮類藥物治療）參與了一項前瞻性長期監(jiān)測研究，以評估在第一次給予研究藥物60天和1年后的試驗方案定義的肌肉骨骼疾病（關節(jié)痛、關節(jié)炎、肌腱病癥、步態(tài)異常）的發(fā)生率。接受左氧氟沙星治療的兒童肌肉骨骼疾病的發(fā)生率顯著地高于非氟喹諾酮類藥物治療的兒童，如下表（表4）所示。
表4：兒科臨床試驗中的肌肉骨骼疾病發(fā)生率

注：a. 非氟喹諾酮類：頭孢曲松、阿莫西林/克拉維酸、克拉霉素。
b. 雙側Fisher’s精確性試驗。
c. 對1199名左氧氟沙星治療的兒童和804名非氟喹諾酮類藥物治療的兒童進行了為期1年的評價訪視。然而，肌肉骨骼疾病的發(fā)病率，采用在指定期間內所有參與試驗兒童的所有報告事件計算，不管他們是否完成為期1年的評價訪視。
在兩個治療組中，關節(jié)痛都是最常發(fā)生的肌肉骨骼疾病。在兩個組中，絕大多數(shù)肌肉骨骼疾病涉及多個承重關節(jié)。疾病在8/46（17%）左氧氟沙星治療的兒童中為中度，在35/46（76%）左氧氟沙星治療的兒童中為輕度，大多數(shù)接受了鎮(zhèn)痛劑治療。左氧氟沙星治療組的中位緩解時間為7天，在非氟喹諾酮藥物治療組中位緩解時間為9天（在兩個組中，均有約80%的患者在2個月內緩解）。沒有兒童出現(xiàn)嚴重或重大的疾病，所有骨骼肌肉疾病緩解未遺留后遺癥。
嘔吐和腹瀉是最常報告的不良事件，在左氧氟沙星治療組和非氟喹諾酮藥物治療組中發(fā)生率相似。
除了在兒科患者臨床試驗中報告的事件，在成人患者中于臨床試驗或售后監(jiān)測中報告的事件也可能發(fā)生于兒科患者中。

【老年用藥】
本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下：
老年患者在接受氟喹諾酮類藥物，例如左氧氟沙星期間，嚴重不良反應（包括肌腱斷裂）的風險增加。在接受糖皮質激素聯(lián)合治療的患者中，這個風險進一步增加。肌腱炎或肌腱斷裂可累及踵部、手部、肩部或其他肌腱部位，并可在治療期間或治療結束后發(fā)生。曾報告了氟喹諾酮類藥物治療結束后幾個月發(fā)生的病名。在老年患者，尤其是接受糖皮質激素治療的患者中，必須慎用左氧氟沙星。必須將這些潛在的副作用告知患者，如果出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂的任何癥狀，建議停止左氧氟沙星治療，并與醫(yī)療保健人員取得聯(lián)系。
在Ⅲ期臨床試驗中， 1,945名接受左氧氟沙星治療的患者（26％）年齡≥ 65歲，1081名（14％）年齡介于65至74歲之間，864名（12％）年齡等于或大于75歲。這些患者和年齡較小患者藥物的安全性和有效性無明顯差異，但并不能排除某些老年患者的敏感性可能會更高。
上市報告中，已有與左氧氟沙星有關的嚴重，甚至致命的肝毒性。主要的致命性肝毒性報告發(fā)生在65歲或更大年齡中，且大多沒有過敏反應。如果患者有肝炎的癥狀或指癥應立即停用左氧氟沙星。
老年患者可能對QT間期的藥物相關性作用更敏感。因此同時使用左氧氟沙星和某些可以導致QT間期延長的藥物（例如IA或Ⅲ類抗心律失常藥）或存在尖端扭轉型室速危險因素（如已知QT間期延長、頑固性低血鉀）的患者使用左氧氟沙星時應謹慎。
如果考慮肌酐清除率的差異，那么青年受試者和老年受試者左氧氟沙星的藥代動力學特征沒有顯著差別。但是由于左氧氟沙星大部分是從腎臟排泄的，因此腎功能損害的患者發(fā)生藥物毒性反應的危險性較高。而老年患者腎功能減退的可能性較大，因此選擇劑量時應特別謹慎，而且需要同時監(jiān)測腎功能。
【藥物相互作用】本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。
避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監(jiān)測茶堿的血藥濃度，據(jù)以調整劑量。
與華法林或其衍生物同時應用時，應監(jiān)測凝血酶原時間或其它凝血試驗。
與非甾體類消炎藥物同時應用，有引發(fā)抽搐的可能。
與口服降血糖藥同時使用時可能引起低血糖，因此用藥過程中應注意監(jiān)測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。
【藥物過量】喹諾酮類藥物過量時，可出現(xiàn)以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫狂、小腦共濟失調、顱內壓升高(頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀)、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關節(jié)障礙、白內障、視力障礙、色覺異常及復視。
急救措施及解毒藥（1）輸液(加保肝藥物)：代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液, 尿堿化給以碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟的排泄；
（2）強制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液;
（3）對癥療法：抽搐時應反復投以安定靜脈注射液；
（4）重癥：可考慮進行血液透析。
【藥理毒理】藥理作用
本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機理是通過抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。
本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數(shù)腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
毒理作用
重復給藥毒性：大鼠連續(xù)4周經口給予本品劑量分別為50、200、800mg/kg，僅見800mg/kg用藥組動物出現(xiàn)中性白細胞的減少和骨髓M/E的上升;病理組織學可見肢關節(jié)表面出現(xiàn)輕度的變性改變。獼猴經口投4周,100mg/kg組動物出現(xiàn)流涎、腹瀉、體重輕度和尿中pH值降低。大鼠經口給藥26周，80和320mg/kg劑量組動物出現(xiàn)流涎、尿中pH高。320mg/kg組動物的排糞量增加,盲腸粘膜的杯狀細胞出現(xiàn)腫大。獼猴經口給藥26周時,在10、25、62.5mg/kg劑量下均未出現(xiàn)明顯毒性反應。
生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg/kg時，均未見影響雌、雄動物的生殖能力，也未見影響胎兒。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時，對胎兒和出生兒均未見明顯影響。家兔經口給藥50mg/kg時,未出現(xiàn)胚胎、胎兒的致死作用以及遲緩胎兒生長的作用,也未出現(xiàn)致畸作用。大鼠圍產期、授乳期經口給藥達360mg/kg時，對動物的分娩、授乳，以及出生兒均未見明顯影響。
其它研究：對關節(jié)軟骨的影響：對幼年和3-4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經口給藥7天時，大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上出現(xiàn)關節(jié)軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現(xiàn)關節(jié)毒性。對13月齡犬,經口投藥7天時，在40mg/kg劑量時出現(xiàn)極輕度的關節(jié)毒性。但在18月齡成犬靜脈注射14天時，在30mg/kg劑量時未出現(xiàn)關節(jié)毒性。
光毒性試驗：照射長波長紫外線（320-400nm），以小鼠耳廓厚度變化為指標研究光毒性時,經口給藥劑量達 200mg/kg時，未見明顯變化。
【藥代動力學】目前國內尚缺乏鹽酸左氧氟沙星注射液的詳細藥代動力學研究資料。
國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動
力學參數(shù)相似(見表)     
左氧氟沙星0.3g靜注(n＝8)和口服(n＝12)后藥代動力學參數(shù)的平均值