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縮宮素注射液
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
核準日期：2007年2月12日
修改日期：2010年10月1日
2015年12 月1 日
2016 年3月28 日
縮宮素注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：縮宮素注射液
英文名稱：Oxytocin Injection
漢語拼音： Suogongsu Zhusheye
【成份】
本品主要成份為縮宮素，結構為含有二硫鍵的9個氨基酸組成的肽鏈。
Ｈ-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2
輔料為三氯叔丁醇、注射用水。
【性狀】
本品為無色澄明或幾乎澄明的液體。
【適應癥】
用于引產、催產、產后及流產后因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲備功能（催產素激惹試驗）。
【規格】1ml:10單位
【用法用量】
（1）引產或催產 靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。
（2）控制產后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤排出后可肌內注射5～10單位。
【不良反應】
偶有惡心、嘔吐、頭痛、發熱、寒戰、皮疹、瘙癢、呼吸困難，心率加快、心律失常，過敏性休克。大劑量應用時可引起高血壓或水潴留。使用后因宮縮過強可引起相關并發癥，如子宮破裂、胎兒窘迫等。
【禁忌】
（1）骨盆過窄，產道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹產史，子宮肌瘤剔除術史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、產前出血（包括胎盤早剝）、多胎妊娠、子宮過大（包括羊水過多）、嚴重的妊娠高血壓綜合癥。
（2）對本品過敏者禁用。
（3）如果有服用過前列腺素類的藥物，由于兩種藥物的作用會增強，在陰道用前列腺素類藥物的6個小時內禁用。
【注意事項】
（1）下列情況應慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內感染史、宮頸曾經手術治療、宮頸癌、早產、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者，用藥時應警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。
（2）骶管阻滯時用縮宮素，可發生嚴重的高血壓，甚至腦血管破裂。
（3）用藥前及用藥時需檢查及監護：①子宮收縮的頻率、持續時間及強度；②孕婦脈搏及血壓；③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡（尤其是長時間使用者）。
（4）本品只能在醫院有醫護監測時才能給藥。產前使用時禁止快速靜脈注射和肌內注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
用于催產時必須明確指征并在密切監測下進行，以免產婦和胎兒發生危險。
【兒童用藥】
未進行相關試驗且無可靠參考文獻,故尚不明確。
【老年用藥】未進行相關試驗且無可靠參考文獻,故尚不明確。
【藥物相互作用】
（1）環丙烷等碳氫化合物吸入全麻時，使用縮宮素可導致產婦出現低血壓，竇性心動過緩或（和）房室節律失常。恩氟烷濃度＞1.5﹪，氟烷濃度＞1.0﹪吸入全麻時，子宮對縮宮素的效應減弱。恩氟烷濃度＞3.0﹪可消除反應，并可導致子宮出血。
（2）其他宮縮藥與縮宮素同時用，可使子宮張力過高，產生子宮破裂或（和）宮頸撕裂。
【藥物過量】
藥物過量可引起高血壓、子宮強烈收縮、子宮破裂。子宮胎盤灌注不足，可引起胎兒心率下降，缺氧甚或死亡。長期大劑量給藥可引起水中毒伴抽搐。
【藥理毒理】
本品為多肽類激素子宮收縮藥。
（1）刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導致子宮頸擴張，子宮對縮宮素的反應在 妊娠過程中逐漸增加，足月時達高峰。
（2）刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。
【藥代動力學】
口服極易被消化液所破壞，故口服無效；滴鼻經粘膜則很快吸收，作用時效約20分鐘；肌內注射在3～5分鐘起效，作用持續30～60分鐘；靜脈滴注立即起效，15～60分鐘內子宮收縮的頻率與強度逐漸增加，然后穩定，滴注完畢后20分鐘，其效應漸減退。T1/2一般為1～6分鐘。本品經肝、腎代謝，經腎排泄，極少量是原形物。
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。（系指避光并不超過20℃）
【包裝】玻璃安瓿10支裝
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字 H31020850
【生產企業】
企業名稱：上海禾豐制藥有限公司
生產地址：中國（上海）自由貿易試驗區金滬路805號
郵政編碼：201206
電話號碼：021-50312222
傳真號碼：021-58544545
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