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關于公開征求ICH《E8：臨床研究的一般考慮》及《Q3C（R7）雜質：殘留溶劑的指導原則》中文翻譯稿意見的通知

國家藥品監督管理局藥品審評中心 2019-01-10

發布日期：20190108

為推動ICH指導原則在中國的轉化實施，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織翻譯ICH指導原則《E8：臨床研究的一般考慮》及《Q3C（R7）雜質：殘留溶劑的指導原則》，現對中文翻譯稿公開征求意見。

公開征求意見為期1個月，請將修改意見反饋至聯系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2019年1月8日

附件 1 ：	E8：臨床研究的一般考慮（中文翻譯公開征求意見稿）.pdf
附件 2 ：	E8英文原文.pdf
附件 3 ：	Q3C(R7)雜質：殘留溶劑指導原則（中文翻譯公開征求意見稿）.pdf
附件 4 ：	Q3C(R7)英文原文.pdf

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