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喜報！上藥禾豐鹽酸布比卡因注射液、重酒石酸間羥胺注射液、縮宮素注射液、鹽酸去氧腎上腺素注射液通過仿制藥一致性評價

總經辦 2023-11-10


藥品名稱：鹽酸布比卡因注射液
劑型：注射劑
規格：10ml:75mg
注冊分類：化學藥品
申請人：上海禾豐制藥有限公司
原批準文號：國藥準字H31022839

審批結論：批準本品增加10ml:75mg規格的補充申請，核發藥品批準文號，本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。


藥品名稱：重酒石酸間羥胺注射液
劑型：注射劑
規格：1ml:10mg
注冊分類：化學藥品
申請人：上海禾豐制藥有限公司
原批準文號：國藥準字H31021531

審批結論：本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。


藥品名稱：縮宮素注射液
劑型：注射劑
規格：1ml:10單位
注冊分類：化學藥品
申請人：上海禾豐制藥有限公司
原批準文號：國藥準字H31020850
審批結論：本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

藥品名稱：鹽酸去氧腎上腺素注射液
劑型：注射劑
規格：1ml:10mg
注冊分類：化學藥品
申請人：上海禾豐制藥有限公司
原批準文號：國藥準字H31021175
審批結論：本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。


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